Sigma Externo
Nuestro programa propio de evaluación externa de la calidad, con ciclos anuales e inscripciones en cualquier mes del año.
En resumen
- Acreditación ONAC Programas de Hematología, código 22-PEA-003
- Frecuencia de reporte Bimestral, trimestral o semestral, según el programa
- Estadística Robusta, basada en la norma ISO 13528:2022
- Plataforma Interfaz web SIGMA, para reportar y descargar tus informes
- Soporte técnico Asesoría en calidad analítica
- Programas 15
Programas por área
Cada programa con su código, sus muestras y su IFU en PDF.
- Código: H001
- Analitos (10): HCT, HGB, MCH, MCHC, MPV, VCM, PLT, RBC, RDW y WBC
- Matriz: tubo primario de 2,5 mL con eritrocitos humanos, leucocitos y plaquetas simuladas, en plasma
- Equipos: hemoanalizadores con espectrofotometría e impedancia eléctrica
- Ciclo anual: 6 muestras, con reporte cada dos meses (3 tubos por semestre)
- Optimizado para plataformas analíticas de tres partes
- Código: CC001
- Analitos (32):
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albúmina, ácido úrico, ALP, ALT, amilasa total, amilasa pancreática, AST, bilirrubina directa, bilirrubina total, calcio, cloro, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, CK total, CK-MB actividad, colinesterasa, creatinina, CRP, GGT, glucosa, hierro, lactato, LDH, lipasa, magnesio, fósforo, potasio, proteína total, sodio, triglicéridos y urea (como BUN)
- Matriz: suero liofilizado de matriz humana; se reconstituye con 5 mL de agua destilada o desionizada
- Ciclo anual: 6 muestras, con reporte cada dos meses
- Código: G001
- Mensurando: glucosa en pruebas en el punto de atención (POCT)
- Dispositivos: hasta 10 por programa
- Matriz: solución acuosa lista para usar, en viales de 3 a 4 mL
- Ciclo anual: 6 muestras, con reporte cada dos meses
- Código: P001
- Analito: identificación de parásitos humanos (análisis microscópico)
- Muestras: 4 suspensiones fecales en formalina (SF) y 2 microfotografías o videos (MF), con un caso clínico en la plataforma en cada ronda
- Ciclo anual: 6 muestras, con reporte cada dos meses
- Código: FSP1
- Modalidad: en línea, en la plataforma PEESIGMA: no hay muestras físicas
- Cada ronda: un caso clínico con 4 microfotografías del frotis y un presunto diagnóstico, con preguntas de selección múltiple
- Ciclo anual: 4 casos, con reporte cada tres meses
- Códigos: HTC001 (bimestral) · HTC001-S (semestral)
- Cuantitativos (51):
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17-OH-progesterona, AFP, aldosterona, antimülleriana (AMH), androstenediona, antitiroglobulina, antitiroperoxidasa, beta-2-microglobulina, beta-hCG total, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, CEA, CK-MB masa, cortisol, péptido C, DHEA sulfato, digoxina, estradiol, ferritina, folato, FSH, hCG total, hormona de crecimiento, homocisteína, IgE, IGF-1, insulina, LH, mioglobina, NT-proBNP, progesterona, prolactina, fosfatasa ácida prostática, PSA libre, PSA total, PTH (intacta iPTH y completa PTH 1-84), SHBG, T3 libre, T3 total, T4 libre, T4 total, TBG, testosterona, tiroglobulina, troponina I, troponina T, TSH, vitamina B12, 25-OH-vitamina D total y 25-OH-vitamina D3
- Cualitativos (4): beta-hCG total, pro-BNP, troponina I y troponina T
- Matriz: suero liofilizado de origen humano, 3 mL
- Ciclo anual: 6 viales (bimestral) o 2 viales (semestral)
- Códigos: CM001 (bimestral) · CM001-S (semestral)
- Cuantitativos (7): CK-MB masa, homocisteína, mioglobina, NT-proBNP, BNP, troponina I y troponina T
- Cualitativos (3): NT-proBNP, troponina I y troponina T
- Matriz: suero liofilizado de origen humano, 3 mL
- Ciclo anual: 6 viales (bimestral) o 2 viales (semestral)
- Código: COL1
- Analito: láminas para identificación directa (análisis microscópico)
- Tinciones: Ziehl-Neelsen (tuberculosis), Gram (bacterias; una lámina se colorea en el laboratorio) y Field o Wright (malaria)
- Ciclo anual: 5 láminas en 4 rondas, con reporte cada tres meses
- Código: CHA001
- Analito: láminas coloreadas de gota gruesa para el diagnóstico de Chagas
- Tinción: Field, Giemsa o Wright
- Ciclo anual: 2 láminas, con reporte cada seis meses
- Código: COLP001
- Analito: láminas para identificación directa (análisis microscópico)
- Tinciones: Ziehl-Neelsen (tuberculosis), Field, Giemsa o Wright (malaria y Chagas) y Gram (bacterias; una lámina se colorea en el laboratorio)
- Ciclo anual: 7 láminas en 4 rondas, con reporte cada tres meses
- Código: COL-G
- Analito: detección de bacterias y evaluación de la coloración de Gram
- Muestras: una lámina sin colorear (S1), que se colorea en el laboratorio, y una coloreada (S2)
- Ciclo anual: 2 láminas, con reporte cada seis meses
- Código: COL-L001
- Analito: láminas coloreadas para identificación directa (análisis microscópico) de Leishmania sp.
- Tinción: Giemsa
- Ciclo anual: 2 láminas, con reporte cada seis meses
- Códigos: INFPOCT001 (trimestral) · INFPOCT001-S (semestral)
- Mensurandos: HBsAg, VHC, VIH y anti-Treponema pallidum, cualitativos (positivo, negativo o borderline)
- Método: solo inmunocromatografía o flujo lateral
- Matriz: muestras sintéticas similares a la sangre humana, de 0,5 mL, listas para usar
- Ciclo anual: 4 viales (trimestral) o 2 viales (semestral)
- Código: HbA1C
- Mensurando: HbA1c, cuantitativo
- Matriz: sangre total que simula sangre humana, en viales de 0,5 mL
- Ciclo anual: 4 muestras, con reporte cada tres meses
- Códigos: Hb001 (bimestral) · Hb001-S (semestral)
- Parámetros: hemoglobina (g/dL) y hematocrito (%) en POCT
- Dispositivos: hasta 7 hemoglobinómetros POCT
- Matriz: tubo primario de 2,5 mL con eritrocitos humanos, leucocitos y plaquetas simuladas, en plasma
- Ciclo anual: 6 muestras (bimestral) o 2 muestras (semestral)
Acreditación ONAC
En SIGMA CONTROL DE CALIDAD S.A.S. (SIGMA QC S.A.S.) contamos con acreditación ONAC, vigente a la fecha, con código de acreditación 22-PEA-003, bajo la norma ISO/IEC 17043:2023.
Alcance: programas de Hematología de Sigma Externo. Los demás programas y productos que ofrecemos no hacen parte de esta acreditación.
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