Control de calidad interno
Controles de calidad interno de DIAGON, DIAMEX y Bioclin para hematología, coagulación y serología, entre otros, con sus insertos y la asesoría de Sigma QC.
En resumen
- Marcas DIAGON, DIAMEX y Bioclin
- Controles 12
- Valores e IFU por lote Consultar en IFU y valores
DIAGON
Controles disponibles para los principales fabricantes de analizadores hematológicos, con estabilidad ampliada gracias a la experiencia de DIAGON en hematología y hemostasia.
Hematología: 3 niveles (bajo, normal y alto) para instrumentos con diferencial de 3, 5 y 6 partes. Coagulación: 2 niveles (normal y prolongado). Marcado CE, fabricados en Europa.
- Controles derivados de plasma humano anticoagulado y liofilizado, en dos rangos de medición.
- 2 niveles, normal y prolongado, para las pruebas de detección de hemostasia: tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), fibrinógeno y tiempo de trombina (TT).
- Matrices con estabilidad incrementada y alto nivel de precisión.
- En el vial intacto son estables hasta la fecha de caducidad indicada en el vial, almacenados a 2-8 °C.
- El control reconstituido puede congelarse y reutilizarse solo una vez. El control descongelado debe usarse en un plazo de dos horas cuando se almacena a 20-25 °C.
- Presentación: caja de 10 frascos de 1 ml para cada nivel (I y II).
| Temperatura (°C) | Tiempo |
|---|---|
| 20-25 | 4 horas |
| ≤ -20 | 30 días |
- Niveles alto, normal y bajo, 2,5 ml.
- Estabilidad de 30 días con el vial abierto y 180 días de vida útil.
- Para la mayoría de instrumentos Siemens, Beckman Coulter, Horiba ABX, Rayto, Diatron, Drew, Nihon Kohden y Mindray.
- Presentación: kit de 3 niveles, tubo de 2,5 ml por nivel.
- Niveles alto, normal y bajo, 3,0 ml.
- Estabilidad de 21 días con el vial abierto y 120 días de vida útil.
- Para la mayoría de instrumentos con diferencial de 5 partes: Siemens, Sysmex, Abbott, Mindray, Nihon Kohden y Erba.
- Estabilidad extendida con el vial abierto y una vida útil sin precedentes.
- Presentación: kit de 3 niveles, tubo de 3,0 ml por nivel.
- Niveles bajo, normal y alto, 3,0 ml.
- Estabilidad de 21 días con el vial abierto y 120 días de vida útil.
- Reactivo de diagnóstico in vitro compuesto por eritrocitos humanos y de mamíferos, leucocitos y plaquetas simulados, suspendidos en un líquido similar al plasma con conservantes.
DIAMEX
Productos de diagnóstico in vitro con altos estándares de calidad y una relación costo-rendimiento óptima. La experiencia con centros de donación de plasma asociados, en Heidelberg y en Múnich, fortalece la investigación y el desarrollo de nuevos productos. DIAMEX cuenta con un sistema de gestión de calidad certificado según la DIN EN ISO 13485.
Tubos preparados para la plataforma analítica (Abbott ARCHITECT®, DiaSorin LIAISON®, Roche cobas® y otras): el concepto «listo para usar» permite dejar los controles en el portador o el robot del sistema y evita el volumen muerto del paso manual. Multimarcadores, con código de barras, de uso simple y con ahorro de tiempo y costos.
- Cultivo celular con virus SARS-CoV-2 atenuado en medio de transporte viral.
- Para verificar el desempeño de ensayos in vitro de NAT que determinan ARN de SARS-CoV-2 en matrices humanas.
- Presentación: 10 × 0,6 ml.
- Vida útil de 12 meses almacenado a ≤ –20 °C.
- Estabilidad de 5 días con el vial abierto, almacenado a 2-8 °C.
- No diluir.
- Control interno positivo independiente para verificar el desempeño de ensayos de serología de SARS-CoV-2.
- Reacciona a un nivel apropiado dentro del rango analítico de las pruebas de anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2.
- Listo para usar.
- Matriz: plasma humano.
- Presentación: 1 × 1 ml.
- Control interno positivo independiente para verificar el desempeño de ensayos de serología de SARS-CoV-2.
- Reacciona a un nivel apropiado dentro del rango analítico de las pruebas de anticuerpos IgM anti-SARS-CoV-2.
- Listo para usar.
- Matriz: plasma humano.
- Presentación: 1 × 1 ml.
- Control interno negativo independiente.
- Analitos: anti-VIH-1 IgG, anti-VHC IgG, anti-HTLV-I IgG, anti-HBc, HBsAg y anti-Treponema pallidum IgG.
- Contenido: 2 × 5 ml.
- Control interno independiente.
- Analitos: anti-VIH-1 IgG, anti-VHC IgG, anti-HTLV-I IgG, anti-HBc, HBsAg y anti-Treponema pallidum IgG.
- Contenido: 2 × 5 ml, positivo.
- Control interno positivo independiente.
- Analito: anti-Treponema IgG.
- Contenido: 2 × 2,5 ml, positivo.
Bioclin
Quibasa Bioclin es una empresa brasileña líder en el desarrollo, la fabricación y la comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, con más de 40 años en el mercado latinoamericano. Sus productos se fabrican y distribuyen bajo los más altos estándares de calidad.
Nuestros aliados CEISCOL, Laboratorio Luis Pasteur y Produclínicos del Sur son distribuidores autorizados en Colombia.
- Presentación: 1 × 5 ml (P1).
- Referencia: K074-3.
- Presentación: 1 × 5 ml (P1).
- Referencia: K073-3.
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